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工程檢測與驗證
工程測試中心

公司組建檢測驗證子公司,專門從事自營及第三方有超凈、恒溫、低濕、節(jié)能環(huán)保、智能控制等特殊生產環(huán)境要求的產業(yè)制造工程的檢測調試及制藥項目的法規(guī)驗證工作,真正實現調試與驗證的科學整合。

能力綜述

(一)檢測調試內容

 1、潔凈室綜合性能測試

2、空調系統測試調試

3、工藝氣體、工藝管道測試調試

4、第三方測試


(二)cGMP、eGMPFDA驗證

通過制藥行業(yè)長期積累的經驗,建立起獨特并卓有成效的驗證體系,從設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)到性能確認(PQ),從驗證文件的標識、文件審核批準程序、驗證計劃、驗證方案到驗證總結報告的全過程體系。

與此同時,總結形成了整體設計、同步文件、潔凈施工、流程管理和關注細節(jié)的制藥工程理念。以此為保證,依靠專業(yè)的咨詢、設計和施工團隊,為制藥、生物工程及相關行業(yè)的客戶提供最優(yōu)質的醫(yī)藥工程整體服務。


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